医疗科技案例|复星医药:稳步落实疫苗研发与供应,积极调整仿制创新药品布局

阅读:12858 黄墨殊
所属专栏:医疗科技研究报告
2021年上半年,复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%。
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前言

2020年新冠疫情爆发,互联网医疗作为线下医疗的有力后援,优势凸显,迎来新的机遇;随着新兴数字技术的迅速发展和不断渗透,科技赋能整个医疗健康产业也方兴未艾。《医疗科技研究报告》专题关注医疗科技,聚焦医疗信息化、互联网医院、远程医疗、辅助诊断、医疗机器人等细分领域的典型案例和专题研究。每周更新,每年不少于50份报告。

摘要

√ 复星医药布局核酸疫苗中的mRNA研发线路。2020年3月,复星与BioNTech宣布达成战略合作,同年7月启动BNT162b1中国I期临床试验,11月启动II期临床试验。随着疫苗研发的顺利进展,截至2021年9月,复必泰疫苗已顺利供应香港、澳门、台湾地区。
 
√ 复星医药疫苗销售布局大中华区(含港澳台)市场,已销售疫苗超1790万剂,疫苗单价超200元,对复星业绩贡献巨大。年报显示,2021年上半年,复星医药因此实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%。不过,复星医药并未将新冠疫苗的贡献分列显示。此外,复必泰疫苗正式销售之前,复星医药业绩已大幅上升,其股价上涨逾90%,市场态度积极。
 
√ 复星医药坚持全球化战略的积极推进,且目前处于“走出去”阶段,现已同以色列、瑞典、瑞典、德国等多国展开合作。在仿制药与创新药的发展战略上,复星肯定仿制药基本面增长这一事实,将其价值更多放在国际市场,同时大力向创新药业务转型,研发投入自2016年起保持高位,2020年同比增长36.94%,2021年上半年同比增长15.69%,加速推动向创新药布局转变进程。
 
出品 | 零壹智库
作者 | 黄墨殊 编审 | 赵金龙
 
2020年初,中国便已部署包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)共5条技术研发路线,以最大限度保障疫苗成功率。截2021年9月,5条技术线路均已实现临床试验全覆盖。
 
以核酸疫苗中的mRNA疫苗为研发线路,复星医药于2020年1月与德国BioNTech合作启动。目前,该疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty复必泰)已获美国FDA正式批准,同时也是首个获得监管部门批准的mRNA新冠疫苗,首个拥有完整三期数据的新冠疫苗。
 
一、疫苗研发进展顺利,供应任务逐步落实
 
复星医药成立于1994年,是一家以制药业务为核心,业务领域包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并以控股形式涉及医药商业领域的医药巨头。


在新冠疫苗研发赛道中,复星医药选择的mRNA疫苗具有研发周期短、无感染风险、生产工艺简单等优势。在生产方面,大约仅需一周的时间就可以生产出一个实验用批次的RNA疫苗;从生物安全性角度,RNA疫苗制备过程不需要病毒,潜在危险大大降低;在灵活性方面,RNA疫苗的生产工艺可以实现标准化、规模化,从而为新冠疫苗的大规模普及提供可能。
 

数据来源:复星医药官网
图1 mRNA作用机制
 
回顾复星医药对mRNA疫苗的研发历程:2020年3月,复星与BioNTech宣布达成战略合作,同年7月启动BNT162b1中国I期临床试验,11月启动II期临床试验。2021年8月24日,疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty复必泰)已获美国FDA正式批准。
 
2020年初,同样选择核酸疫苗这一赛道的企业多达数十家,而获得国家发布的临床试验批件的只有艾博生物(沃森生物合作方)、复星医药、斯微生物及丽凡达生物四家。其中,斯微生物同西藏药业战略合作停止而进度受阻,丽凡达生物同样受投资问题困扰。截至目前,仅剩沃森生物、复星医药两家坚守在“决赛圈”,总体而言,复星医药与BioNTech的mRNA疫苗合作开发项目进展较为顺利。
 

数据来源:复星医药官网
图2 BioNTech/复星合作开发mRNA疫苗时间轴
 
随着研发的顺利进展,复星医药的供应工作也紧跟展开。2021年7月18日,约86万剂复必泰疫苗已运抵香港;9月2日,供应台湾地区的第一批mRNA新冠疫苗已于9月2日运抵,首批到货93.2万剂;9日清晨,第二批复必泰同紧跟抵台。据复星医药同BioNTech协议,2021年仍将向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。
 
二、大中华区潜力巨大,疫苗业绩贡献突出
 
德国BioNTech作为一家平台型生物科技公司,在mRNA疫苗研发方面能力突出,但存在产能、商业化能力不足的问题。为弥补自身弱势,2020年3月,BioNTech先后与复星医药、辉瑞制药(世界500强企业)达成合作,复星医药布局大中华区(含港澳台),辉瑞制药则负责全球其他地区,三者合力进攻全球mRNA疫苗的研发与商业化赛道。
 
在复星医药负责的大中华区,2021年1月,香港抢先订购750万剂复必泰疫苗;同年2月,澳门紧跟订下40万剂,两笔订单的疫苗单价均高于200元人民币。除此之外,复星医药的子公司复星实业还与台积电、鸿海、永龄基金会与裕利医药签订协议,将为其供应合计1000万剂复必泰疫苗,源源不断的mRNA疫苗订单为复星医药带来巨大利润。
 

数据来源:复星医药年度报告
图3 2020年复星医药收入来源比例
 
年报显示,复星医药2020年营收结构中,制药业务贡献占比高达72.19%,2017年至2020年,复星医药实现扣非后净利润分别为23.46亿元、20.9亿元、22.34亿元和27.18亿元,同期增速分别为12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。2021年上半年,复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%,业绩增长主要是收到中国香港及中国澳门政府mRNA新冠疫苗首付款以及支付相关采购支出与研发销售费用后的净贡献。不过,复星医药并未将新冠疫苗的贡献分列显示。此外,数据显示,在复必泰疫苗正式销售之前,复星医药业绩已大幅上升,且在此期间,其股价上涨逾90%,市场态度积极。
 

数据来源:复星医药年度报告
图4 复星医药业绩表现
 
三、全球化战略积极推进,仿制药创新药布局转变
 
复星医药战略模式为典型的国内国际双循环。在国内,表现为“创新—制造—营销”的全链条;在国际上,复星积极、开放地同合作方布局供应链、营销以及创新研发,建立战略合作关系。
 
在布局全球市场方面,复星医药董事长吴以芳表示,公司目前正处于第二阶段——“走出去”阶段,多款创新药已经在全球开展多中心临床。最终,复星希望进入欧美、日本等市场,并做到深度融入全球,达到在资本、人才、供应链等方面真正全球化。基于此,复星医药收购以色列美容器械公司Alma Lasers、印度药企Gland Pharma、瑞典呼吸机Breas、联合Intuitive Surgical、Kite Pharma成立合资企业,而在mRNA疫苗方面与BioNTech的合作将进一步推动其全球化进展。
 
在仿制药与创新药方面,基于仿制药为医药公司带来的巨大红利与创新药的高额研发成本,复星医药原有战略更为侧重仿制药领域。然而,受改革政策影响,医药行业调整与变化加速,仿制药的虚高价格逐步回归理性,药品红利消失,对行业带来较大冲击。
 
面对这一变化,复星医药迅速调整业务布局,一方面肯定仿制药基本面增长这一事实,将其价值更多放在国际市场,另一方面大力向创新药业务转型,并更加重视内部孵化,贯彻落实“内生外延”策略,由此诞生了复宏汉霖、重庆复创、复星弘创和复星凯特等多家创新药研发的子公司。在未来,复星医药表示将尽可能布局别人没有涉足的领域,争取做全新的药物,做到速度、疗效双双领先。
 

数据来源:复星医药年度报告
图5 复星医药研发费用
 
复星医药年度报告显示,其研发费用自2016年起整体呈上升态势,投入金额持续保持高位。2020年全年,复星医药的研发费用共计27.96亿元,同比增长36.94%;研发投入占营业收入的比例为13.21%,药物业务研发投入总额占制药业务收入的比例为16.77%。此外,在2021年上半年,复星医药的研发投入达19.54亿元,同比增长15.69%,占营收比重11.53%,研发队伍已拓展至约2600人,创新研发实力不断强化,资源支持持续加大,以此加速推动向创新药布局转变进程。
 
END.

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