国家药监局、山东药监局和海关总署：可紧急进口符合美国、欧盟相关标准的医疗器械

快讯零壹财经零壹财经 2020-02-02 阅读：5993

关键词：进口 医疗器械 美国 标准 欧盟

2月2日讯，为满足疫情防控需要，国家药品监督管理局医疗器械监管司于1月27日发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》，允许未在中国注册的符合美国、欧盟、日本相关标准的外国医疗器械进口应急使用。

同时，山东药品监督管理局印发《一级响应期间疫情防控急需医疗器械特殊管理措施》，允许从国外紧急进口符合美国、欧盟、日本和韩国相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并做出产品质量安全承诺的，可应急使用。

海关总署1月27日发布《关于全力保障涉及新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控物资快速通关的通知》，要求给予快速放行，实现疫情防控物资通关“零延时”。

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